Uredba o izvozu matičnih ćelija (2025): kad se potpisuje ugovor, ko daje dozvolu i šta porodilište sme

Malo ko ovo gugla - ali svako ko potpisuje ugovor o čuvanju matičnih ćelija 2026. radi to po pravilima koja su stupila na snagu u aprilu 2025. Evo šta Uredba propisuje i zašto je doneta.

Ukratko: Uredba o izvozu matičnih ćelija iz krvi pupčanika (Službeni glasnik RS 31/2025) propisuje da za svaki uzorak direktor Uprave za biomedicinu izdaje dozvolu za izvoz, koja važi četiri meseca; da se pisani pristanak trudnice - i partnera ako su u braku ili vanbračnoj zajednici - uzima posle 34. nedelje trudnoće, nikad tokom porođaja ni pod dejstvom analgetika; da zastupnik dostavlja dokaz o izvozu u roku od 15 dana; i da zdravstvene ustanove ne smeju da oglašavaju strane banke. Legalno posluje samo šest zastupnika iz registra.

Zašto je doneta

Srbija nema privatnu banku, a ni javna nije operativna - sve se izvozi. Godinama je taj izvoz išao bez posebne dozvole po uzorku, a afera Cryo-Save (2019) pokazala je da država ne zna gde su uzorci njenih građana ni pod kojim uslovima se prenose. Uz to, ministarka zdravlja je 2024. javno tražila zabranu izvoza genetskog materijala; Uredba je kompromis - izvoz ostaje, ali kontrolisan.

Pravni osnov je Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima, koji uređuje i banke ćelija i tkiva, i Uprava za biomedicinu Ministarstva zdravlja kao nadležni organ.

Šta Uredba propisuje

Dozvola po uzorku

Za svaki uzorak zastupnik podnosi zahtev; direktor Uprave izdaje dozvolu ako „postoji razlog koji opravdava izvoz i skladištenje u inostranoj banci“. Dozvola važi četiri meseca - dovoljno da pokrije termin porođaja. U praksi zastupnik ovo radi za vas; vi potpisujete pristanak i obrasce.

Pristanak posle 34. nedelje

Pisani pristanak trudnice, sa izjavom o izabranom načinu prikupljanja, uzima se tek od 34. nedelje trudnoće. Ako je trudnica u braku ili vanbračnoj zajednici, potreban je i pristanak partnera. Pristanak se ne sme uzeti tokom porođaja ni dok je trudnica pod dejstvom analgetika.

Praktično: zastupnici ugovore i pristanke potpisuju u poslednjih 5–6 nedelja trudnoće, a set za uzorkovanje šalju pre termina. Ako zastupnik traži potpis u 20. nedelji - pitajte kako je to u skladu sa Uredbom (informativne konsultacije i rezervacija su u redu; pristanak nije).

Dokaz o izvozu

Zastupnik dostavlja Upravi dokaz o izvozu u roku od 15 dana od realizacije. Uprava tako ima evidenciju gde je koji uzorak.

Zabrana reklame u zdravstvenim ustanovama

Porodilišta, ginekološke ordinacije i druge zdravstvene ustanove ne smeju da oglašavaju, promovišu ni reklamiraju usluge stranih banaka. Flajeri u čekaonici i „preporuka“ babice su van pravila; informišite se pre bolnice.

Registar zastupnika

Uprava vodi javni registar zastupnika-distributera inostranih banaka. Trenutno u njemu je šest firmi (Cord iPS, Bio Save, MediGen, BTG, Biohellenika, Family Health) i osam banaka. Ponuda van registra znači da uzorak ne može legalno da izađe iz zemlje.

Šta se nije promenilo

• Cene, planovi i uslovi banaka - to je i dalje stvar ugovora.
• Prenos uzorka između stranih banaka (Cryo-Save scenario) - Uredba uređuje izvoz iz Srbije, ne šta se dešava sa uzorkom kasnije; to ostaje na ugovoru (šta pitati).
• Javna banka - Uredba je ne osniva; Institut za majku i dete vodi porodičnu banku sa malim brojem uzoraka i najavljuje javnu.

Šta to znači za roditelje

1. Ne možete i ne treba da potpisujete pristanak pre 34. nedelje - imate vremena da uporedite banke.
2. Oba partnera učestvuju u odluci (ako ste u braku/zajednici).
3. Taksa za izvoz je stvarna stavka (Bio Save je navodi kao 13.630 RSD) - pitajte da li je u ceni.
4. Ako vam u porodilištu nude banku - to je znak da nešto nije u redu sa tim zastupnikom, ne sa vama.
5. Proverite da je zastupnik u registru (svih šest sa sajta jesu).

Često postavljana pitanja

Da li je izvoz matičnih ćelija zabranjen u Srbiji?

Nije. Izvoz je dozvoljen uz dozvolu Uprave za biomedicinu za svaki uzorak, preko registrovanog zastupnika.

Mogu li sama da izvezem uzorak u banku koja nije u registru?

Ne - dozvolu dobija zastupnik, a zdravstvena ustanova ne sme da preda uzorak bez nje.

Šta ako se porodim pre 34. nedelje?

Uredba je pisana za tipičan tok; kod prevremenog porođaja pristanak se uzima kad je to moguće, van porođaja i bez analgetika. Zastupnici imaju proceduru - zovite ih odmah.

Ko plaća taksu za izvoz?

Roditelji, preko zastupnika; iznos zavisi od administrativnih taksi i može biti uključen u cenu ili naplaćen posebno - proverite u ugovoru.

Sledeći korak

Kako izabrati banku · tabela svih 20 planova.